Comparative efficacy and safety of mycophenolate mofetil versus cyclophosphamide in patients with active antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: a meta-analysis of randomized trials

초록

Ziel Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Mycophenolatmofetil (MMF) vs. Cyclophosphamid (CYC) bei Patienten mit aktiver, mit antineutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern (ANCA) assoziierter Vaskulitis (AAV) zu untersuchen. Methoden Es wurde eine Metaanalyse von 4 randomisierten klinischen Studien (300 Patienten) durchgeführt, um die relative Wirksamkeit und Sicherheit von MMF im Vergleich zu CYC bei Patienten mit aktiver AAV zu untersuchen. Ergebnisse Bei der Remission nach 6 Monaten gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen MMF und CYC (Odds Ratio, OR: 1,311; 95%-Konfidenzintervall, 95%-KI: 0,570–3,017; p = 0,524). Darüber hinaus unterschied sich die Rezidivrate nicht zwischen der MMF- und der CYC-Gruppe (OR: 1,331; 95%-KI: 0,497–3,568; p = 0,570). Auch gab es keinen signifikanten Unterschied bei der Rate an schweren unerwünschten Ereignissen (SAE; OR: 1,232; 95%-KI: 0,754–2,014; p = 0,404) und Infektionen (OR: 0,958; 95%-KI: 0,561–1,634; p = 0,873) zwischen der MMF- und der CYC-Gruppe. Eine gewisse Heterogenität in der Metaanalyse der Remissions- und Rezidivraten war festzustellen (I2 = 57,4%; 63,4%), aber es bestand keine Heterogenität zwischen den Studien bei der Metaanalyse der Rate an SAE und Infektionen. Im Regressionstest nach Egger zeigte sich kein Anhalt für Publikations-Bias (p-Werte >0,1 im Regressionstest nach Egger). Schlussfolgerung Der Behandlungsansatz mit MMF erwies sich als Alternative zu CYC mit gleicher Wirksamkeit, und in Bezug auf die Sicherheit war MMF vergleichbar mit CYC bei Patienten mit aktiver AAV, was darauf hindeutet, dass MMF als Alternative zu CYC für die Induktion einer Remission bei AAV eingesetzt werden kann.

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