Comparative efficacy and safety of adalimumab biosimilars and adalimumab in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate: a network meta-analysis

초록

Ziel Untersucht wurde die relative Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab und entsprechenden Biosimilars bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA), bei denen das Ansprechen auf Methotrexat (MTX) unzureichend war. Methoden Dazu führten die Autoren eine Bayes-Netzwerk-Metaanalyse durch, bei der die direkte und die indirekte Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCT) zur Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab-Biosimilars vs. Adalimumab bei Patienten mit aktiver RA trotz MTX-Therapie kombiniert wurden. Ergebnisse Insgesamt erfüllten 8 RCT mit 3577 Patienten, in denen 8 Typen von Biologika untersucht wurden, die Einschlusskriterien. MSB11022 ist links oben auf der Diagonale der Rangliste aufgeführt, da es mit der günstigsten SUCRA („surface under the cumulative ranking curve“) für die Responserate mit 20 % Verbesserung gemäß American College of Rheumatology (ACR20) einherging; FKB327 ist rechts unten auf der Diagonale der Rangliste aufgeführt, da es mit den ungünstigsten Ergebnissen einherging. Auf Grundlage der SUCRA besteht für MSB11022 die höchste Wahrscheinlichkeit, die beste Behandlung zur Erzielung der ACR20-Responserate zu sein (SUCRA = 0,623), es folgten PF-06410293, CinnoRA, BI 695501, ABP 50, Exemptia, SB5, Adalimumab und FKB327 (SUCRA = 0,390); zwischen Biosimilars und Adalimumab wurde kein Unterschied in Bezug auf die ACR20-Responserate festgestellt. Zwar waren sie statistisch nicht signifikant, doch wurden Unterschiede in der Rangliste der Sicherheit für schwere unerwünschte Ereignisse (SAE) zwischen den Interventionen beobachtet, dabei bestand für MSB11022 höchste Wahrscheinlichkeit, sicher zu sein (SUCRA = 0,865), und für Exemptia die diesbezüglich geringste Wahrscheinlichkeit (SUCRA = 0,300). Schlussfolgerung Zwischen Adalimumab-Biosimilars und der Originalsubstanz wurde kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der ACR20-Responserate und SAE bei den untersuchten Patienten festgestellt.

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