Anifrolumab for the treatment of active systemic lupus erythematosus: a meta-analysis of randomized controlled trials

초록

[German] In MEDLINE, EMBASE, dem Cochrane Controlled Trials Register und händischer Suche wurden randomisierte kontrollierte Studien (RCT) erfasst, welche die Wirksamkeit und Sicherheit von Anifrolumab 300 mg bei Patienten mit – trotz Standardtherapie – aktivem systemischem Lupus erythematodes (SLE) untersuchten. Eine zur Ermittlung der Therapiewirksamkeit und -sicherheit von 3 RCT (459 Patienten und 468 Kontrollen) durchgeführte Metaanalyse zeigte, dass das Ansprechen gemäß British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) im BILAG-Based Composite Lupus Assessment (BICLA) in der Anifrolumabgruppe signifikant höher als in der Placebogruppe war (Odds Ratio, OR: 2,071; 95%-Konfidenzintervall, 95%-KI: 1,575–2,725; p < 0,001). Die Steroidreduktion und Reduktion gemäß Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Region and Severity Index (CLASI) waren ebenfalls signifikant höher in der Anifrolumabgruppe als in der Placebogruppe (OR: 1,811; 95%-KI: 1,308–2,506; p < 0,001; OR: 2,245; 95%-KI: 1,437–3,506; p < 0,001). Im Vergleich zu Placebo erhöhte sich das Ansprechen unter Anifrolumab signifikant gemäß SLE Responder Index 7 und 8 (SRI7 und SRI8) bei SLE-Patienten (OR: 1,866; 95%-KI: 1,372–2,536; p < 0,001; OR: 1,925; 95%-KI: 1,387–2,672; p < 0,001). Auch das Ansprechen gemäß SRI4, 5 und 6 tendierte zu höheren Werten in der Anifrolumabgruppe als in der Placebogruppe. Die Inzidenz von Nebenwirkungen war in der Anifrolumabgruppe signifikant höher als in der Placebogruppe (OR: 1,815; 95%-KI: 1,262–2,611; p = 0,001); schwere Nebenwirkungen waren jedoch in der Anifrolumabgruppe signifikant seltener als in der Placebogruppe (OR: 0,679; 95%-KI: 0,468–0,986; p = 0,042). Die Rate an Herpes-zoster-Infektionen war in der Anifrolumabgruppe signifikant höher als in der Placebogruppe (OR: 4,089; 95%-KI: 1,750–9,522; p = 0,001). Anifrolumab ist bei der Behandlung des aktiven SLE wirksam. Allerdings erhöhte sich unter Anifrolumab die Inzidenz von Herpes-zoster-Infektionen im Vergleich zu Placebo.

키워드