Comparative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate A network meta-analysis

초록

Ziel Die relative Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab und seinen Biosimilars bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) mit ungenügendem Ansprechen auf Methotrexat (MTX) sollte bewertet werden. Methoden Es wurde eine Bayessche Netzwerk-Metaanalyse durchgeführt, welche die direkte und indirekte Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) kombinierte und die Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab-Biosimilars gegenüber dem Originalpräparat bei Patienten mit aktiver RA trotz Behandlung mit MTX verglich. Ergebnisse Insgesamt erfüllten 7 RCTs mit 3168 Patienten, darunter 7 Biologika, die Einschlusskriterien. NI-071 wurde oben links auf der Diagonale der Rangliste aufgeführt, weil es mit der günstigsten „surface under the cumulative ranking curve“ (SUCRA) für die Ansprechrate des American College of Rheumatology 20 (ACR20) assoziiert war. SB2 wurde unten rechts auf der Diagonale der Rangliste aufgeführt, weil es mit den ungünstigsten Ergebnissen assoziiert war. Basierend auf der SUCRA hatte NI-071 die höchste Wahrscheinlichkeit, das beste Behandlungsmittel in Bezug auf die ACR20-Ansprechrate zu sein (SUCRA = 0,731), gefolgt von ABP 710, CT-P13, BCD-055, Infliximab, Exemptia, PF-06438179 und SB2 (SUCRA = 0,311). Obwohl statistisch nichtsignifikante Unterschiede in der Sicherheitseinstufung für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) zwischen den Behandlungsoptionen beobachtet wurden, wies ABP 710 die höchste Sicherheitswahrscheinlichkeit auf (SUCRA = 0,739), während BCD-055 das niedrigste Sicherheitsprofil zeigte (SUCRA = 0,289). Schlussfolgerung In den untersuchten Studienpopulationen wurde kein signifikanter Unterschied in den ACR20-Ansprechraten und SAE zwischen Infliximab-Biosimilars und dem Originalpräparat festgestellt.

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