Performance Evaluation of the CareGENETM Zika Virus Reverse Transcription-PCR Kit for Urine Specimen

초록

배경: 지카바이러스는 모기 매개 감염원이며 국제 공중보건 위기관리 대상으로, 바이러스의 확산을 방지하기 위해서는 지카바이러스를 정확하게 검출하는 것이 중요하다. 이에 본 연구에서는 지카바이러스를 검출하기 위해 고안된 역전사 중합효소 연쇄반응 키트인 CareGENETM Zika virus RT-PCR kit (Wells Bio, INC, Korea)의 민감도와 특이도를 Aptima Zika Virus Assay (Hologic, Inc., USA)와 WHO 추천 검사인 PCR 검사로 비교 평가하고자 하였다. 재료 및 방법: 본 연구는 143개의 임상검체와 25개의 RNA 혼합 소변 검체를 포함하여 총 168개의 검체가 사용되었다. 결과: 본 연구에서 careGENETM 지카바이러스 RT-PCR 키트의 분석민감도, 특이도는 WHO 추천 검사법과 비교했을 때, 각각 100% (95% CI (신뢰구간, con dence interval), 73.5–99.9)와 100% (95% CI, 88.9–97.8)였고, Aptima Zika Virus Assay와 비교했을 때도 각각 100% (95% CI, 73.5–99.9)와 100% (95% CI, 88.9–97.8)였다. 소변내 바이러스 검출한계는 1 unit/mL이었다. 결론: 본 연구에서 careGENETM 지카바이러스 RT-PCR 키트의 분석민감도와 특이도는 모두 100%로 소변 검체에서 지카바이러스 검출에 사용하는데 문제가 없을 것으로 평가하였다.

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