Comparative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate A network meta-analysis

Abstract

Objective To assess the relative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with active rheumatoid arthritis (RA) who showed an inadequate response to methotrexate (MTX).

Methods We performed a Bayesian network meta-analysis combining direct and indirect evidence from randomized controlled trials (RCTs), comparing the efficacy and safety of infliximab biosimilars versus the originator product in patients with active RA despite receiving MTX.

Results Overall, 7 RCTs involving 3168 patients, including 7 biologic agents, met the inclusion criteria. The NI-071 was listed at the top left of the diagonal of the league table because it was associated with the most favorable surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) for the American College of Rheumatology 20 (ACR20) response rate. SB2 was listed at the bottom right of the diagonal of the league table because it was associated with the least favorable results. Based on SUCRA, NI-071 had the highest probability of being the best treatment agent in terms of the ACR20 response rate (SUCRA = 0.731), followed by ABP 710, CT-P13, BCD-055, infliximab, Exemptia, PF-06438179, and SB2 (SUCRA = 0.311). Although statistically non-significant differences in safety ranking were observed for serious adverse events (SAEs) among the treatment options, ABP 710 presented the highest safety probability (SUCRA = 0.739) while BCD-055 showed the lowest safety profile (SUCRA = 0.289).

Conclusion No significant difference in ACR20 response rates and SAEs were detected between infliximab biosimilars and the originator in the investigated study populations.

Ziel Die relative Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab und seinen Biosimilars bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) mit ungenügendem Ansprechen auf Methotrexat (MTX) sollte bewertet werden.

Methoden Es wurde eine Bayessche Netzwerk-Metaanalyse durchgeführt, welche die direkte und indirekte Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) kombinierte und die Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab-Biosimilars gegenüber dem Originalpräparat bei Patienten mit aktiver RA trotz Behandlung mit MTX verglich.

Ergebnisse Insgesamt erfüllten 7 RCTs mit 3168 Patienten, darunter 7 Biologika, die Einschlusskriterien. NI-071 wurde oben links auf der Diagonale der Rangliste aufgeführt, weil es mit der günstigsten „surface under the cumulative ranking curve“ (SUCRA) für die Ansprechrate des American College of Rheumatology 20 (ACR20) assoziiert war. SB2 wurde unten rechts auf der Diagonale der Rangliste aufgeführt, weil es mit den ungünstigsten Ergebnissen assoziiert war. Basierend auf der SUCRA hatte NI-071 die höchste Wahrscheinlichkeit, das beste Behandlungsmittel in Bezug auf die ACR20-Ansprechrate zu sein (SUCRA = 0,731), gefolgt von ABP 710, CT-P13, BCD-055, Infliximab, Exemptia, PF-06438179 und SB2 (SUCRA = 0,311). Obwohl statistisch nichtsignifikante Unterschiede in der Sicherheitseinstufung für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) zwischen den Behandlungsoptionen beobachtet wurden, wies ABP 710 die höchste Sicherheitswahrscheinlichkeit auf (SUCRA = 0,739), während BCD-055 das niedrigste Sicherheitsprofil zeigte (SUCRA = 0,289).

Schlussfolgerung In den untersuchten Studienpopulationen wurde kein signifikanter Unterschied in den ACR20-Ansprechraten und SAE zwischen Infliximab-Biosimilars und dem Originalpräparat festgestellt.